饶健作客红网在线解答如何安全用药问题

　　
　　主持人：非常感谢饶局长对药品医疗器械审评审批制度改革作出的权威解读，让我们全面了解到这项改革对提高药品审批质量、解决药品审评积压问题、提高仿制药水平、鼓励新药研发等方面的重要意义。我们真诚希望湖南省内的药品生产企业，尤其是药物科研机构和科研工作者，抓住这次改革的良好机遇，积极投入到药物创新历史潮流中来，促进我省医药产业的结构调整和转型升级，做大做强我省医药产业。
　　
　　今天的访谈还有一个重要内容，就是围绕用药安全问题，请饶局长与广大网友在线交流。饶局长长期主管全省药品和医疗器械安全工作，我们在网友提问中挑选一部分与安全用药用械相关的问题，请饶局长为网友们在线解答。
　　
　　主持人：首先我们来看看第一位网友提问，他问：虽然各级食药监部门加大了打击药品违法违规行为的力度，但是当前假劣药品依然存在，作为一名市民，我们如何从外观上鉴别真假药？当我们买到假劣药品后，又如何维护自身权益呢？
　　
　　饶局长：感谢这位网友的提问。平常也有很多朋友问我同样的问题。我的建议是，对真假药品，可以从外观上初步识别：
　　
　　一是辨文号，药品批准文号带有“药”字样，如“国药准字”，国药准字H为化学药品，国药准字S为生物制剂，国药准字Z为中药制剂。凡是没有标注国药准字批准文号的，都不是药品。我们还可以登录国家食药监总局的官网，点击首页上方的“数据查询”栏，输入药品的批准文号进行查询，如下方显示药品名称和药品厂家与实物一致，则说明此药品为正规厂家生产。如果查不到记录，此药品可能有问题或是假药。
　　
　　二是看包装，如外包装较为粗糙、色调较差、套色不准、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等等，仔细观察可见破绽。针剂的真品封口光滑，印字清晰，无沉淀混浊物，而假药往往封口粗糙，有毛刺、印字模糊。片剂可以从有无裂痕、粘边、变形、色泽是否光亮、大小是否规则等方面判断。冲剂则以是否结块、发粘来鉴别。
　　
　　三是读说明，经批准合法生产的药品其说明书内容准确、治疗范围限定严格，并附有详细说明使用的方法、禁忌症、毒副作用等，而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。
　　
　　四是识期限，经批准合法生产的正规药品应有明确的生产日期。假冒药往往有生产日期而无有效期，甚至有时两者均无注明。
　　
　　五是闻气味，一些药品具有特殊的气味，如气味发生改变、有怪味或气味消失等等，均应警惕。
　　
　　在这里，我要告诉广大网友，如果我们不慎购买了假劣药品，应及时向食品药品监管部门投诉举报。全国食品药品监管部门统一的投诉举报热线电话是“12331”。食品药品监管部门将会及时组织查处。同时，请保存好有关证据，比如产品实物、购物发票等凭证。
　　
　　主持人：我们来看第二位网友提问，随着生活水平的提高，人们对医疗器械安全问题越来越重视，但又感到缺乏常识，希望能获得一些基本知识，同时还想了解人们常说的医疗器械“体验式销售”存在哪些风险？“家用医疗器械”都能自行购买使用吗？我们请饶局长作答。
　　
　　饶局长：好。首先说说医疗器械的法定概念。医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
　　
　　当然，以上关于医疗器械的法定概念，大家听起来不太容易掌握。我用列举的办法说明一下。国家对医疗器械按风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如外科用手术器械、医用X光胶片、纱布绷带等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如血压计、体温计、心电图机、针灸针、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如植入式心脏起搏品、血管支架等。国家对第一类医疗器械实行产品备案管理；对第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
　　
　　再回答这位网友的第二个问题。现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械“体验”活动，提供一些“医疗器械”供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械“体验式销售”方式，具有一定的消费和健康风险。
　　
　　一是产品提供方没有具备对消费者（患者）健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者（患者）的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。
　　
　　二是销售体验过程中无法提供消费者（患者）的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，维权困难。
　　
　　三是与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些如夸大宣传、假劣产品销售等不法行为的存在提供了方便。
　　
　　第四，已发现一些“体验式销售”的经营资质、场所、产品等存在“偷梁换柱”现象，有的存在公共卫生安全隐患。
　　
　　目前，不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销，也有越来越多人认可其“家用”的方便性。但实际上，一些使用条件比较严格的医疗器械，还是应该在专业医生的指导下购买使用，不能贪图方便。比如使用血糖仪测血糖，就需要扎破手指取血液测试，同时对血糖检测器的技术要求也比较高。人们在购买使用时需要充分考虑。还有一些医疗器械，一部分植入体内，一部分在体外使用，比如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等，这些器械都需要患者在专业医生的指导培训下使用，切勿自行配置使用。
　　
　　主持人：我们来看看最后一个网友提问，是关于互联网购药的话题。这位网友问到：我们在网上购药要注意哪些问题？网上的非法药店怎么识别？
　　
　　饶局长：首先，我要提醒广大网友，药品是特殊商品，网上购买药品和医疗器械需要慎之又慎。如果我们选择在互联网上购买药品和医疗器械，一定要注意甄别和选择在合法的网上药店购买。鉴别售药网站是否具有合法资质，主要通过上网查询的方式的予以甄别。网上销售药品和医疗器械，都必须依法取得互联网药品交易服务机构资格证书，且必须在网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。公众可以依据该网站标示的企业名称和证书号码，进入国家食药监总局网站，点击公众服务栏目，再点击互联网信息与交易服务子栏，查询该网站、该网店的真实性。凡是网站首页没有显示互联网药品交易服务机构资格证书号码的，涉嫌非法网上售药，群众应高度警惕，不要在该网站网购药品，并提议向网站标示地址所在地食品药品监督管理部门举报。举报电话是12331。
　　
　　第二，我们在合法的网站上购买药品，还要注意以下五个方面的事项。一是通过在线咨询，主动咨询网上药店的专业咨询药师，以获取购药建议；二是对店家推荐的不熟悉的产品，分清是药品还是保健食品等非药品，确认是否有药品批准文号；三是不要在网上购买处方药，因为处方药必须凭医生处方购买，一般消费者或者药师都不具备判断病情和处方用药的能力与权力；四是如有症状加重等特殊情况，一定要及时就医，以免贻误病情；五是药品送上门时，不要忘了最后的辨别，一看药品外包装有无破损，必须当面开包验收；二看产品名称是不是您订购的药品；三看产品是否在有效期内。最后，还要注意在极寒或极热天气里看药品送货条件是否能保障药品安全。
　　
　　第三，向广大网友介绍一下，网上非法药店的基本特征。从我们的监管实践看，与手续齐全的合法网上药店相比，网上非法药店往往具有以下几个特征：
　　
　　一是拒绝消费者上门购买或咨询。这类非法药店主要以电话订购或网络在线订购的方式，让消费者向指定的银行账号、邮政信箱汇款，然后向消费者邮寄“药品”；或者通过货到付款的方式，向消费者销售和配送药品。由于供需双方不见面，这使得很多消费者在上当受骗后无从投诉。
　　
　　二是虚假广告宣传。网站宣传和销售的“药品”多是主攻糖尿病、高血压、冠心病等慢性病，或是牛皮癣、乙肝、风湿、脱发等疑难杂症等，以及减肥和增强性功能的产品。
　　
　　三是虚构医疗机构。一些非法网店为吸引消费者购药，假冒军人部队、国家级医疗机构的名义，甚至伪造国家卫生部、国家食药监总局等政府部门，或者某某医学中心、学会等组织机构名义，发布虚假药品信息，推销伪劣药品。请广大网友警惕。
　　
　　主持人:谢谢饶局长，刚刚您为我们权威解读药品医疗器械审评审批制度改革政策，耐心细致地回答了各位网友的提问，让我们受益良多。每年9-10月，各级食品药品监管部门都要组织开展声势浩大的“安全用药月”科普活动，将药品安全法规与安全用药常识送进千家万户，对逐步提高公众的安全用药意识和自我保护能力，产生了积极作用，受到公众普遍欢迎。最后，我们请饶局长就安全用药问题，再给广大网友说几句话吧。
　　
　　饶局长：维护公众健康，始终是食品药品监管部门的头等大事。这些年，我们不断加大执法力度，守住了不发生重大食品药品安全事故的底线。但仍然令人担忧的是，当前不合理用药现象普遍存在，一些老年朋友和偏远地区的农民群众，缺乏合理用药的相关知识，有的患者不遵医嘱或不按说明书盲目用药，极易引起药品不良反应；有的患者听信违法广告，服用保健食品或普通食品替代药物治疗，导致耽误治疗等严重后果。所以，推进科学安全用药，是一个亟待引起高度重视和深刻反思的社会问题。在此，我们真诚希望社会各界和广大公众积极加入科普行动，形成科学用药、健康生活的社会共识。
　　
　　主持人：正如饶局长所说，维护公众健康，始终是食品药品监管部门的头等大事。也希望通过今天的节目，可以为大家树立科学用药，健康生活的理念。再次感谢饶局长作客红网，同时感谢各位网友的积极参与。我们下期节目再见。